Tiêu chuẩn yêu cầu kỹ thuật kho lạnh trữ vaccine
Thời gian bảo quản thuốc vắc xin tùy thuộc vào khu vực, có thể bảo quản lên đến 9 tháng nếu theo đúng tiêu chuẩn của thuốc. Để bảo quản vắc xin từ tuyến trung ương, tình thành phố về các vùng quê xa xôi thì cần cho thuốc vào hộp có nhiệt độ lạnh đảm bảo yêu cầu bảo quản. Vắc xin luôn luôn được bảo quản ở nhiệt độ thích hợp. Một số khu vực y tế ở tuyến trên cần phải cung cấp một lượng lớn vắc xin về các huyện, xã nên luôn cần có một lượng kho lạnh bảo quản vắc xin đảm bảo yêu cầu từ bộ y tế. Vậy kho lạnh trữ vaccine sẽ có những tiêu chuẩn như thế nào?
1. Yêu cầu Kỹ Thuật:
- Yêu cầu bề mặt bên trong kho lạnh không có góc nhọn và dễ vệ sinh.
- Mức độ sử dụng: 24 giờ/ 1 ngày, 365 ngày trong năm.
- Kết cấu kho lạnh: Vách PU 100 cách nhiệt 2 mặt. Bên trong là vật liệu Inox 304/ Tole colorbond, yêu cầu sàn chống trượt.
- Kích thước kho lạnh: A mm (L) x B mm (W) x C mm( H).
- Cửa kho lạnh: Cửa một cánh, phải có màn chắn và quạt chắn gió hoạt động khi mở cửa.
- Số lượng máy: Tối thiểu 2 cụm máy.
- Hệ thống điện: Đèn chiếu sáng phải có hộp/ nắp bảo vệ, dễ dàng vệ sinh, Ổ cắm (nếu có) phải đạt chuẩn chống cháy nổ.
2. Yêu cầu Vận Hành:
- Nhiệt độ kiểm soát kho lạnh:
+ Nhiệt độ 2-8 ºC.
+ Trong trường hợp bị cúp điện, đảm bảo nhiệt độ trong giới hạn 2-8 ºC trong thời gian tối thiểu 15 phút và phải được thẩm định.
+ Độ đồng đều nhiệt độ tại một thời điểm: Dt = 2 (ºC).
+ Độ ổn định là ±2 ºC so với giá trị trung bình tại một vị trí trong thời gian 72 giờ.
- Dung tích kho lạnh: Thiết kế dựa trên mặt bằng hiện có.
- Hệ thống điều khiển:
+ Điều khiển nhiệt độ: máy nén hoạt động luân phiên (có thể hoạt động đồng thời khi cần thiết).
+ Thiết bị ghi dữ liệu có thể là thiết bị bộ nhớ hoặc phần mềm.
+ Hệ thống báo động/ an toàn (gửi tin nhắn/ email + còi hú, đèn xoay).
3. Các thông số kiểm soát:
- Nhiệt độ:
+ Cung cấp quyền truy cập điều khiển để cài đặt nhiệt độ.
+ Thiết bị ghi dữ liệu phải được cung cấp một bộ tích điện UPS.
+ Đầu dò cảm biến dùng cho kiểm soát được đặt ở vị trí đại diện xấu nhất đối với độ đồng đều nhiệt độ trong kho lạnh (xác định sau khi thẩm định
+ Việc truy cập bộ điều khiển phải có mật khẩu để bảo vệ.
+ Kho lạnh phải có một màn hình hiển thị nhiệt độ trực tuyến bên ngoài kho lạnh.
- ương tiện ghi chép dữ liệu:
+ Phương tiện chỉnh sửa khoảng thời gian ghi nhận dữ liệu Lưu dự phòng trong trường hợp mất điện.
+ Bất kỳ sai lệch về nhiệt độ ngoài khoảng +2 đến +8oC phải được in đậm ở màn hình hiển thị và bản in.
+ Định dạng của các dữ liệu thu được không được sửa đổi.
- Hệ thống cảnh báo/ an toàn:
+ Hệ thống cảnh báo phải có cơ sở kiểm soát bằng thủ công/ điện tử kết nối qua đầu dò cảm biến tại vị trí xấu nhất.
+ Hệ thống cảnh báo phải được ghi chép lại.
+ Khi hệ thống cúp (mất) điện phải được báo qua tin nhắn.
+ Hệ thống cảnh báo phải có hệ thống báo động bằng tin nhắn qua điện thoại, âm thanh và hình ảnh cho sai lệch quan trọng về điều kiện nhiệt độ.
+ Hệ thống cảnh báo phải được cung cấp có bộ tích điện UPS.
+ Thiết bị báo động được đặt tại vị trí thường xuyên có người trực.
+ Cửa ra vào của kho lạnh phải có hệ thống an toàn như thanh đẩy thoát hiểm/ cơ chế hủy khóa hoặc tương đương cho trường hợp mở cửa khẩn
+ Độ sáng bên trong phòng từ 250lux trở lên
+ Hệ thống báo động phải được chạy thử khi lắp đặt và định kỳ chạy thử.
4. Đường truyền báo động: Báo động có thể được truyền đến các nơi khác nhau.
- Báo động tại thiết bị (nghe, nhìn thấy trên màn hình).
- Trên máy tính, nơi các phần mềm được cài đặt (nếu có yêu cầu phần mềm).
- Qua email hoặc mobile từ PLC (nếu có yêu cầu )
Kết luận: Việc bảo quản Vacxin, dược phẩm ngày càng trở nên quan trọng hơn đối với sự phát triển của Y tế. Một thiết bị bảo quản tốt sẽ giúp việc bảo quản, dự trữ Vacxin dễ dàng hơn, tiết kiệm hơn…Bởi vậy, trước khi lắp đặt thiết kế kho lạnh bảo quản Vacxin, các đơn vị nên cân nhắc, lựa chọn nhà cung cấp lắp đặt chất lượng nhất, uy tín nhất.
Liên hệ ngay để được tư vấn nhanh chóng về:
- Chỉ tiêu hiệu chuẩn, thử nghiệm.
- Các chương trình đào tạo.
- Tư vấn và báo giá thử nghiệm thành thạo.
- Dịch vụ Hỗ trợ kỹ thuật (Thiết kế phòng thử nghiệm vi sinh, thẩm định kho lạnh, đánh giá hệ thống quản lý chất lượng,...).
Hãy cùng chúng tôi tạo nên sự khác biệt về chất lượng và uy tín cho sản phẩm của bạn.
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐÀO TẠO VÀ PHÁT TRIỂN SẮC KÝ (EDC-SFB)
- Địa chỉ: 54 Nguyễn Văn Kỉnh, P. Thạnh Mỹ Lợi, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh
- Hotline: (028) 2232 4268
- Email: cskh@edchcm.com
Nguồn: https://lvd.com.vn/
