Thử nghiệm và chứng nhận tủ cách ly pha trộn vô trùng
1. Tủ cách ly pha trộn vô trùng là gì?
Tủ cách ly pha trộn vô trùng (Tủ cách ly Isolator) phù hợp để làm việc với những loại thuốc nguy hiểm không bay hơi. Khu vực làm việc và Khu vực làm việc và buồng trao đổi làm việc dưới áp suất âm để duy trì độ vô trùng trong trường hợp có sự vi phạm trong hệ thống cách ly rào cản.
2. Ưu điểm và Hạn chế tủ cách ly Isolator
Tủ cách ly Isolator có thể cung cấp một giải pháp thay thế cho phòng sạch ISO 5 tiêu chuẩn của Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) được sử dụng trong các ứng dụng chiết rót vô trùng. Một bộ tủ cách ly Isolator có thể được lắp đặt trong phòng sạch Cấp 6 hoặc 7, loại trừ nhu cầu xây dựng cơ sở Cấp 5 để cung cấp môi trường làm việc vô trùng và không ảnh hưởng đến mức độ bảo vệ vô trùng và chất gây ô nhiễm. Tủ cách ly Isolator thường dễ khử nhiễm, theo dõi hơn và đảm bảo vô trùng ở mức độ cao. Tuy nhiên, các tủ cách ly Isolator có tính linh hoạt hạn chế và các yêu cầu vật lý của chúng có thể đòi hỏi phải lập kế hoạch đáng kể.
3. Thử nghiệm tủ cách ly pha trộn vô trùng
EDC-HCM cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và chứng nhận cho tủ hút theo tiêu chuẩn và quy trình của ANSI 49:2018, EN 12469:2000 và ISO 14644-3:2019. Các chỉ tiêu thử nghiệm tủ cách ly pha trộn vô trùng:
- Đo vận tốc dòng khí
- Kiểm tra rò rỉ bộ màng lọc HEPA/ULPA
- Đếm hạt
- Đo cường độ ánh sáng khả kiến
- Đo độ ồn
- Đo độ rung
- Đo cường độ ánh sáng tím
4. Thử nghiệm và kiểm tra tủ cách ly pha trộn vô trùng chuyên nghiệp
EDC-HCM được công nhận là đơn vị đi đầu trong việc thử nghiệm và kiểm tra tủ cách ly pha trộn vô trùng. Kỹ thuật viên của EDC-HCM liên tục được đào tạo về các kỹ thuật mới nhất và sử dụng các công nghệ tiên tiến nhất để đảm bảo rằng khách hàng của EDC-HCM nhận được thử nghiệm tốt nhất và chính xác nhất có thể.
Liên hệ ngay để được tư vấn nhanh chóng về:
- Chỉ tiêu hiệu chuẩn, thử nghiệm.
- Các chương trình đào tạo.
- Tư vấn và báo giá thử nghiệm thành thạo.
- Dịch vụ Hỗ trợ kỹ thuật (Thiết kế phòng thử nghiệm vi sinh, thẩm định kho lạnh, đánh giá hệ thống quản lý chất lượng,...).
Hãy cùng chúng tôi tạo nên sự khác biệt về chất lượng và uy tín cho sản phẩm của bạn.
TRUNG TÂM ĐÀO TẠO VÀ PHÁT TRIỂN SẮC KÝ (EDC-HCM)
- Địa chỉ: 54 Nguyễn Văn Kỉnh, P. Thạnh Mỹ Lợi, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh
- Hotline: (028) 2232 4268
- Email: cskh@edchcm.com
