Thử nghiệm và chứng nhận phòng sạch

1. Giới thiệu Thử nghiệm phòng sạch

• Các phòng sạch trước và trong quá trình sử dụng cần được kiểm tra thường xuyên để đảm bảo chúng luôn hoạt động với hiệu quả cao.
• Do đó, việc kiểm tra các chỉ tiêu trong phòng sạch đóng một vai trò đặt biệt quan trọng. 
• Khái niệm về phòng sạch (Cleanroom): Là một căn phòng mà trong đó rất sạch sẽ và rất kín để bụi bẩn không thể xâm nhập vào được. Theo định nghĩa về phòng sạch theo tiêu chuẩn ISO 14644 – 1 thì phòng sạch “là một phòng mà bên trong đó các hạt lơ lửng bên trong không khí được kiểm soát, phòng sạch được xây dựng và sử dụng trong một kết cấu sao cho sự có mặt, sự phát sinh và duy trì các hạt trong phòng được giảm đến tối thiểu và các yếu tố khác trong phòng như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất đều có thể được kiểm soát và điều chỉnh khi cần thiết”.
• Phòng sạch thường được ứng dụng phổ biến trong các lĩnh vực: dược, điện tử, hóa chất, thực phẩm, đồ uống, v.v.

2. Tại sao phải chứng nhận phòng sạch?

• Phòng sạch được thiết kế để kiểm soát các hạt trong không khí và các điều kiện môi trường.
• Phòng sạch có thể là môi trường áp lực dương hoặc âm trong khu vực cụ thể thông qua hệ thống không khí được lọc qua HEPA hoặc ULPA.
• Phòng sạch và tủ an toàn sinh học là sản phẩm được thiết kế để tạo ra bức tường ngăn chặn không khí ô nhiễm giúp bảo vệ sức khỏe và sự an toàn của nhân viên phân tích và môi trường trong quá trình làm việc, nghiên cứu khoa học đời sống và thử nghiệm. Việc kiểm tra, thử nghiệm và chứng nhận định kỳ là điều cần thiết để đảm bảo sự an toàn liên tục và phù hợp với các tiêu chuẩn của Quốc tế (ISO14644-1, EU GMP, USP 800, BSL level P - 2, P - 3, and P - 4, ...).

3. Thử nghiệm phòng sạch

 Mỗi Tiêu chuẩn khác nhau có những quy định về chỉ tiêu thử nghiệm phòng sạch khác nhau. Hiện chúng tôi thực hiện các chỉ tiêu như sau:

• Thử nghiệm Đếm hạt phân loại cấp độ sạch (Airbone particle cleanliness classification test)
• Thử nghiệm Kiểm tra độ rò rỉ màng lọc HEPA (Determination of HEPA filter leak test)
• Thử nghiệm Xác định tính đẳng hướng dòng khí (Determinaion of airflow parallelism test)
• Thử nghiệm Đo vận tốc dòng khí (Measurement of air flow volume test)
• Thử nghiệm Xác định áp suất phòng (Determination of room pressurization test)
• Thử nghiệm Đo cường độ ánh sáng khả kiến (Measurement of lighting level test)
• Thử nghiệm Đo độ ồn (Measurement of sound level)
• Thử độ đồng đều nhiệt độ (Temperature uniformity test)
• Thử độ đồng đều độ ẩm (Humidity uniformity test)
• Thử nghiệm Vi sinh (Microbiological tests)

4. Thử nghiệm và kiểm tra phòng sạch chuyên nghiệp

EDC-HCM được công nhận là đơn vị đi đầu trong việc thử nghiệm và kiểm tra phòng sạch. Kỹ thuật viên của EDC-HCM liên tục được đào tạo về các kỹ thuật mới nhất và sử dụng các công nghệ tiên tiến nhất để đảm bảo rằng khách hàng của EDC-HCM nhận được thử nghiệm tốt nhất và chính xác nhất có thể.

Liên hệ ngay để được tư vấn nhanh chóng về:

• Chỉ tiêu hiệu chuẩn, thử nghiệm.
• Các chương trình đào tạo.
• Tư vấn và báo giá thử nghiệm thành thạo.
• Dịch vụ Hỗ trợ kỹ thuật (Thiết kế phòng thử nghiệm vi sinh, thẩm định kho lạnh, đánh giá hệ thống quản lý chất lượng,...).

Hãy cùng chúng tôi tạo nên sự khác biệt về chất lượng và uy tín cho sản phẩm của bạn.

TRUNG TÂM ĐÀO TẠO VÀ PHÁT TRIỂN SẮC KÝ (EDC-HCM)

• Địa chỉ: 54 Nguyễn Văn Kỉnh, P. Thạnh Mỹ Lợi, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh
• Hotline: (028) 2232 4268
• Email: cskh@edchcm.com