Thử nghiệm & Chứng nhận
14/04/23
1. Phòng sạch và các thiết bị trong phòng sạch
- Hiện nay, nhiều doanh nghiệp sản xuất đã trang bị cho cơ sở của mình phòng sạch và các trang thiết bị dùng trong phòng sạch, để đáp ứng các tiêu chuẩn thế giới như ISO,GMP hay tại Việt Nam như TCVN, Dược điển Việt Nam. Các phòng sạch trước và trong quá trình sử dụng cần được kiểm tra thường xuyên để đảm bảo chúng luôn hoạt động với hiệu quả cao.
- Do đó, việc thử nghiệm các chỉ tiêu trong phòng sạch đóng một vai trò đặt biệt quan trọng. Tất cả các thiết bị phòng sạch trước đi đưa vào vận hành trong hệ thống sản xuất cần được nghiệm thu để kiểm tra khả năng đáp ứng các yêu cầu trong phòng sạch. Dịch vụ thử nghiệm và chứng nhận của EDC-HCM bao gồm đầy đủ các kiểm tra hiệu suất, khắc phục sự cố cũng như cung cấp các giải pháp khắc phục khi được yêu cầu.
1.1. Các nghành công nghiệp sử dụng phòng sạch bao gồm:
- Lưu trữ dữ liệu
- Sản xuất chất bán dẫn
- Sản xuất điện tử
- Sản xuất dược phẩm
- Sản xuất hàng tiêu dùng trong phòng sạch
- Cơ sở nghiên cứu & phòng thí nghiệm
- Cơ sở y tế, bệnh viện
- Khoa học y sinh, vi sinh
- Sản xuất Thực phẩm & Đồ uống
1.2. Các thiết bị phòng sạch bao gồm:
- Passbox, Dynamic Passbox, AirShower Passbox
- AirShower, Mist Shower
- Clean Bench.
- Laminar Clean Booth
- Dispensing Booth
- Ceiling Laminar Air Flow
- FFU, BFU
- OT Laminar
2. Tiêu chuẩn thử nghiệm
Chúng tôi có thể chứng nhận các cơ sở đáp ứng tiêu chuẩn như:
- Tiêu chuẩn quốc tế - ISO 14644
- Tiêu chuẩn - EU GMP
- Tiêu chuẩn Cục cân bằng môi trường quốc gia- NEBB
3. Các chỉ tiêu thử nghiệm
- Thử nghiệm lưu lượng không khí, vận tốc và tính đồng nhất.
- Thử nghiệm rò rỉ bộ lọc HEPA / ULPA.
- Thử nghiệm rò rỉ ống dẫn.
- Đếm hạt trong không khí..
- Thử nghiệm chênh lệch áp suất phòng.
- Thử nghiệm nhiệt độ / độ ẩm tương đối.
- Thử nghiệm độ ồn..
- Thử nghiệm cường độ ánh sáng.
- Thử nghiệm khả năng phục hồi.
- Thử nghiệm tính toàn vẹn của phòng.
- Thử nghiệm hình thái dòng khí.
- Thử nghiệm vi sinh.
4. Thiết bị thử nghiệm
- EDC-HCM đã trang bị tốt với các thiết bị thử nghiệm đạt tiêu chuẩn.. Ngoài ra các thiết bị được liên kết chuẩn định kỳ hàng năm hoặc theo khuyến nghị của các nhà sản xuất.
- Để duy trì vị trí dẫn đầu trong lĩnh vực thử nghiệm và nghiệm thu, EDC-HCM luôn cố gắng trang bị các thiết bị mới nhất và Kỹ thuật viên được đào tạo để đáp ứng các tiêu chuẩn và thực hành thử nghiệm mới nhất.
5. Giấy chứng nhận tuân thủ đã được cấp
- Giấy chứng nhận nghiệm thu và Báo cáo kết quả toàn diện.
Liên hệ ngay để được tư vấn nhanh chóng về:
- Chỉ tiêu hiệu chuẩn, thử nghiệm.
- Các chương trình đào tạo.
- Tư vấn và báo giá thử nghiệm thành thạo.
- Dịch vụ Hỗ trợ kỹ thuật (Thiết kế phòng thử nghiệm vi sinh, thẩm định kho lạnh, đánh giá hệ thống quản lý chất lượng,...).
Hãy cùng chúng tôi tạo nên sự khác biệt về chất lượng và uy tín cho sản phẩm của bạn.
TRUNG TÂM ĐÀO TẠO VÀ PHÁT TRIỂN SẮC KÝ (EDC-HCM)
- Địa chỉ: 54 Nguyễn Văn Kỉnh, P. Thạnh Mỹ Lợi, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh
- Hotline: (028) 2232 4268
- Email: cskh@edchcm.com