Quy trình thử nghiệm Tủ cách ly pha trộn vô trùng
27/03/23
1. Phạm vi áp dụng:
- Đối tượng áp dụng: Tủ cách ly pha trộn vô trùng
- Chỉ tiêu thử nghiệm:
Cường độ ánh sáng tím UV | Kết quả cường độ ánh sáng tím UV | ≥ 40 (µW.cm-2) |
Vận tốc dòng khí | Vận tốc dòng khí thổi xuống (down flow velocity) | - Vận tốc trung bình 0,25 - 0,5 m/s hoặc theo phạm vi của nhà sản xuất - RSD ≤ 15% |
Rò rỉ màng lọc | Lọc cấp | ≤ 0,01 % |
Phân loại cấp độ sạch | Số lượng hạt phải thỏa mãn các giới hạn cấp độ sạch của không khí theo tiêu chuẩn ISO 14644-1 (Class 5) hoặc theo yêu cầu của khách hàng | ≤ 0,3 µm: 10200 hạt/m³ ≤ 0,5 µm: 3520 hạt/m³ ≤ 1,0 µm: 832 hạt/m³ ≤ 5,0 µm: 29 hạt/m³ |
Ánh sáng khả kiến | Kết quả ánh sáng nền | ≤ 160 lux |
Kết quả cường độ ánh sáng khi tủ hoạt động | > 480 lux so với giá trị ánh sáng nền | |
Độ rung | Kết quả độ rung khi UUT hoạt động | ≤ 50 μm ở tần số 10 Hz đến 7 kHz |
Độ ồn | Kết quả độ ồn khi UUT không hoạt động | ≤ 60 dbA |
Kết quả độ ồn khi UUT hoạt động | ≤ 70 dbA |
2. Điều kiện môi trường:
- Điều kiện thực hiện thử nghiệm phù hợp với chuẩn và thiết bị được hiệu chuẩn theo khuyến cáo của nhà sản xuất
3. Thực hành hiệu chuẩn/thử nghiệm:
- Bước 1: Kiểm tra thông tin về thiết bị cần thử nghiệm, các tiêu chí thử nghiệm trên phiếu yêu cầu. Nếu cần thêm thông tin có trao đổi thêm với khách hàng
- Bước 2: Chọn chuẩn phù hợp với yêu cầu thử nghiệm, kiểm tra chuẩn trước khi tiến hành thử nghiệm
- Bước 3: Kiểm tra điều kiện môi trường hoạt động của chuẩn và UUT xem phù hợp không
- Bước 4: Kiểm tra UUT, đánh giá tính năng kỹ thuật của UUT trước khi thử nghiệm
- Bước 5: Khởi động thiết bị, bật UV trong vòng 30 phút. Sau đó vệ sinh thiết bị rồi mới tiến hành thử nghiệm.
- Bước 6: Tiến hành thử nghiệm các tiêu chí trong mục 1. Ghi dữ liệu quan trắc gốc vào BBHT.
- Bước 7: Đánh giá số liệu, xem lại xem có bất thường không. Nếu có kiểm tra và tiến hành hiệu chuẩn lại nếu cần.
- Bước 8: Dọn dẹp hiện trường, bật UV sau khi kết thúc thử nghiệm cho thiết bị.
4. Các lưu ý khác:
- Lưu ý 1: Scan màng lọc chỉ đúng khi có gió xuống và nồng độ hạt tạo ra nằm trong khoảng 10 đến 100 µg.L-1
- Lưu ý 2: Nếu kết quả bất thường nên chụp hình, quay phim các dấu hiệu hiện tượng bất thường của UUT và trao đổi, thông báo với khách hàng.
- Lưu ý 3: Bố trí đầu dò khi đo tốc độ gió xuống
- Lưu ý 4: Vị trí đếm hạt phân loại cấp độ sạch tuân theo ISO 14644, khoảng cách các vị trí tối đa 610 x 610 mm
- Lưu ý 5: Không được để thiết bị đếm hạt trong tủ khi thực hiện chỉ tiêu đếm hạt
Liên hệ ngay để được tư vấn nhanh chóng về:
- Chỉ tiêu hiệu chuẩn, thử nghiệm.
- Các chương trình đào tạo.
- Tư vấn và báo giá thử nghiệm thành thạo.
- Dịch vụ Hỗ trợ kỹ thuật (Thiết kế phòng thử nghiệm vi sinh, thẩm định kho lạnh, đánh giá hệ thống quản lý chất lượng,...).
Hãy cùng chúng tôi tạo nên sự khác biệt về chất lượng và uy tín cho sản phẩm của bạn.
TRUNG TÂM ĐÀO TẠO VÀ PHÁT TRIỂN SẮC KÝ (EDC-HCM)
- Địa chỉ: 54 Nguyễn Văn Kỉnh, P. Thạnh Mỹ Lợi, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh
- Hotline: (028) 2232 4268
- Email: cskh@edchcm.com