SO SÁNH BỘ TÀI LIỆU QLCL THEO 2429 VÀ ISO 15189
Hiện nay nhu cầu xây dựng hệ thống QLCL xét nghiệm tại các cơ sở y tế là rất lớn. EDC-HCM là đơn vị đi đầu trong lĩnh vực quản lý chất lượng xét nghiệm và EDC-HCM cũng đang cung cấp dịch vụ tư vấn 2 bộ tài liệu để các PXN xây dựng hệ thống QLCL là: Bộ tài liệu QLCL theo quyết định 2429 và bộ tài liệu theo ISO 15189:2012. Cả hai bộ tài liệu đều là giải pháp hữu ích giúp các PXN nhanh chóng, thuận tiện trong quá trình thiết lập và duy trì hệ thống QLCL xét nghiệm. Để các PXN hiểu hơn về 2 bộ tài liệu này, EDC-HCM xin đưa ra bảng so sánh về đặc điểm của 2 bộ tài liệu này:
| Bộ tiêu chí 2429 | ISO 15189:2012 |
| Chương I: Tổ chức và quản lý PXN | Sổ tay chất lượng 4.1. Tổ chức và quản lý 4.15. Xem xét của lãnh đạo |
| Chương II: Tài liệu và hồ sơ | 4.3. Kiểm soát tài liệu 4.13. Quản lý hồ sơ |
| Chương III: Quản lý nhân sự | 5.1. Quản lý nhân sự |
| Chương IV: Dịch vụ và quản lý khách hàng | Sổ tay lấy mẫu/ Sổ tay DVKH 4.5. Xét nghiệm tham chiếu 4.8 Giải quyết khiếu nại |
| Chương V: Quản lý trang thiết bị | 5.3. Thiết bị và vật tư |
| Chương VI: Đánh giá nội bộ | 4.14. Đánh giá nội bộ |
| Chương VII: Quản lý mua sắm vật tư, hóa chất, sinh phẩm | 5.3. Thiết bị và vật tư 4.6. Dịch vụ và nguồn cung cấp bên ngoài |
| Chương VIII: Quản lỳ quá trình xét nghiệm | 5.4. Quá trình trước xét nghiệm 5.5. Quá trình xét nghiệm 5.6. Đảm bảo chất lượng kết quả xét nghiệm 5.7. Quá trình sau xét nghiệm 5.8. Báo cáo kết quả 5.9. Công bố kết quả |
| Chương IX: Quản lý thông tin | 5.10. Quản lý thông tin |
| Chương X: Sự không phù hợp, hành động khắc phục, hành động phòng ngừa | 4.9. Sự không phù hợp 4.10. Hành động khắc phục 4.11. Hành động phòng ngừa |
| Chương XI: Cải tiến liên tục | 4.12. Cải tiến liên tục |
| Chương XII: Cơ sở vật chất và an toàn | 5.2. Điều kiện vật chất và môi trường Sổ tay an toàn |
| 4.4. Xem xét thỏa thuận dịch vụ 4.7. Dịch vụ tư vấn |
Qua bảng so sánh này hy vọng đã giúp các phòng xét nghiệm hiểu hơn về nội dung cũng như định hướng mà 2 bộ tài liệu hướng tới. Tùy thuộc nhu cầu của đơn vị mà các bạn có thể lựa chọn bộ tài liệu phù hợp nhất.
Bên cạnh cung cấp bộ tài liệu, EDC-HCM luôn cam kết hỗ trợ các PXN sử dụng bộ tài liệu hoàn toàn miễn phí qua hình thức Online trong suốt quá trình sử dụng. Ngoài ra EDC-HCM còn cung cấp các dịch vụ đào tạo tận nơi và hỗ trợ trọn gói đến khi PXN đánh giá công nhận.
Liên hệ ngay để được tư vấn nhanh chóng về:
- Chỉ tiêu hiệu chuẩn, thử nghiệm.
- Các chương trình đào tạo.
- Tư vấn và báo giá thử nghiệm thành thạo.
- Dịch vụ Hỗ trợ kỹ thuật (Thiết kế phòng thử nghiệm vi sinh, thẩm định kho lạnh, đánh giá hệ thống quản lý chất lượng,...).
Hãy cùng chúng tôi tạo nên sự khác biệt về chất lượng và uy tín cho sản phẩm của bạn.
TRUNG TÂM ĐÀO TẠO VÀ PHÁT TRIỂN SẮC KÝ (EDC-HCM)
- Địa chỉ: 54 Nguyễn Văn Kỉnh, P. Thạnh Mỹ Lợi, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh
- Hotline: (028) 2232 4268
- Email: cskh@edchcm.com
